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注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

【概(gai)要描述(shu)】

 

 ;  2022年(nian)09月9日(ri),我司(si)冻干制剂的主要产品(pin)注射(she)用奥(ao)美(mei)拉(la)唑钠获得国家药(yao)品(pin)监督管理局批准,通过了(le)仿(fang)制药(yao)质(zhi)量和疗效一致性评(ping)价。

   注射用(yong)奥(ao)美拉唑钠主要用(yong)于:①消(xiao)化(hua)性(xing)(xing)溃(kui)疡(yang)出血(xue)(xue)、吻合口(kou)溃(kui)疡(yang)出血(xue)(xue);②应激状态(tai)(tai)时(shi)并发的急性(xing)(xing)胃(wei)黏膜损(sun)害、非甾体(ti)类抗炎(yan)药引起的急性(xing)(xing)胃(wei)黏膜损(sun)伤(shang);③预防重症(zheng)疾病(bing)(如脑出血(xue)(xue)、严重创伤(shang)等)应激状态(tai)(tai)及胃(wei)手术后引起的上消(xiao)化(hua)道出血(xue)(xue)等;④作为当口(kou)服疗法不(bu)适用(yong)时(shi)下列病(bing)症(zheng)的替代疗法:十二(er)指肠溃(kui)疡(yang)、胃(wei)溃(kui)疡(yang)、反流性(xing)(xing)食管炎(yan)及Zollinger-Ellison综合征。

   该药品(pin)(pin)通(tong)过一致性(xing)评价,是(shi)公司(si)研发、生(sheng)产(chan)及(ji)质量管理(li)体系等综合实力的体现,也是(shi)国(guo)家药品(pin)(pin)监(jian)管部(bu)门(men)对(dui)我司(si)研发与生(sheng)产(chan)能力、产(chan)品(pin)(pin)质量的认可。

 

作(zuo)者(zhe):江(jiang)诗琦(qi)

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发布时间:2020-03-29 00:00:00
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